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A vacina da |
Fonte: https://noticias.r7.com/
Resposta
imune foi igual à faixa etária de 16 a 25 anos; vacina tem autorização da
Anvisa para ser aplicada a partir de 12 anos
A Pfizer e a
BioNTech afirmaram, nesta segunda-feira (20), que a vacina contra covid-19, que
desenvolveram em parceria, induz uma resposta imune robusta em crianças entre 5
e 11 anos e que ambas planejam pedir autorização para que a vacina seja
aplicada nesta faixa etária às autoridades dos Estados Unidos, da Europa e de
outros locais o mais rápido possível.
As empresas
dizem que a vacina gerou resposta imune em crianças de 5 a 11 anos em seu
ensaio clínico de fases 2 e 3 e os resultados se equivalem ao que observaram
anteriormente entre pessoas de 16 a 25 anos de idade. O perfil de segurança
também foi, no geral, comparável ao da faixa etária mais elevada, afirmaram.
“Desde
julho, casos pediátricos de covid-19 aumentaram em cerca de 240% nos Estados
Unidos, enfatizando a necessidade de saúde pública de vacinação”, afirmou
o presidente-executivo da Pfizer, Albert Bourla, em comunicado à imprensa.
“Os
resultados desses testes fornecem uma base sólida para buscar autorização de
nossa vacina para crianças entre 5 e 11 anos. Planejamos entregar o pedido à
FDA [agência reguladora dos EUA] e outros reguladores com urgência.”
Autoridades
de saúde de alto escalão dos Estados Unidos acreditam que os órgãos reguladores
podem tomar uma decisão sobre se a vacina é segura e eficaz em crianças mais
novas três semanas após a entrega pelos laboratórios dos pedidos de
autorização, disseram duas fontes à Reuters neste mês.
As
internações e mortes por covid-19 saltaram nos Estados Unidos nos últimos meses
devido à variante Delta do coronavírus, altamente contagiosa. Casos pediátricos
da doença também estão em alta, particularmente porque crianças com menos de 12
anos não estão sendo vacinadas, mas não há nenhuma indicação de que, além de
ser mais transmissível, a Delta seja mais perigosa para crianças.
Uma
autorização rápida ajudaria a mitigar um potencial aumento de casos no outono
do Hemisfério Norte, especialmente com as escolas já abertas em todo os EUA.
A vacina
Pfizer/BioNTech já está autorizada para aplicação em crianças a partir de 12
anos em vários países, incluindo os Estados Unidos.
No ensaio
clínico, as crianças entre 5 e 11 anos receberam uma dose de 10 microgramas da
vacina, um terço da dose dada a pessoas com mais de 12 anos. As empresas
disseram esperar os dados sobre como a vacina atua em crianças entre 2 e 5 anos
e em bebês de 6 meses a 2 anos até o quarto trimestre deste ano.
